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GxP Services für Logistik & Transport

Die Sicherstellung der Produktqualität während des Transportes oder der Lagerung von z.Bsp. Arzneimitteln ist ein wichtiger und unerlässlicher Bestandteil der GxP Richtlinie. Grundlage zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften ist die GxP konforme Qualifizierung  der Transport- oder Lagereinrichtung. Der ROTRONIC After Sales Service hat sich auf diese Dienstleistungen spezialisiert und bietet ihnen eine effiziente und auf ihre Anforderungen abgestimmte Lösung. Temperatur Mapping Service  (Lagerhäuser, Produktionsräume, Klimaschränke, Klimakammern, LKW’s etc.) 

Typische Mapping Applikationen: Produktion & Lagerung in der Pharma-Umgebung, Lebensmittelbranche, überall dort wo temperatursensitive Produkte gelagert werden.

ROTRONIC bespricht mit Ihnen die zur Qualifizierung  benötigten Module und unterbreitet Ihnen den bestmöglichen Zeitplan für die Qualifizierung . Durch die modular aufgebaute Dienstleistungsstruktur bezahlen sie nur die benötigten Qualifizierungsschritte; dies hat sich bei zahlreichen Referenzprojekten bewährt und findet auch bei unseren Kunden weltweit grossen Anklang. Die GxP konformen Daten werden auf Kundenwunsch bei einem allfälligen Audit direkt von einen ROTRONIC Qualifizierungs-Ingenieur erläutert und begründet.

Leistungen

  • Lagerqualifizierung & Validierung (Klimamapping)
  • Transportqualifizierung
  • Klimakammer Mapping
  • Wartung & Installation der Messsysteme
  • Kalibrierungen vor Ort

Ihr Vorteil

  • Exakte Klimadaten im gemessenen Raum
  • Mapping FDA & GxP Konform
  • Kenntnisse über evt. Gefahrenzonen

Ihre Ansprechperson

Marko Schulze

Qualifizierungstechniker
+41 44 838 11 88